本文來源:時代財經 作者:文若楠

美迪西創始人&CEO 陳春麟。圖片來源:受訪者提供

2015年,藥審改革拉開大幕,國內掀起創新藥研發浪潮?;卺t藥研發周期長、投入高和過程復雜等特征,為制藥企業在藥物研發過程中提供專業化外包服務的CXO(醫藥外包)企業也隨之踏上發展的快車道。美迪西(688202.SH)便是其中之一。

成立于2004年的美迪西是一家提供專業生物醫藥臨床前綜合研發服務的公司,服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程,主要包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。2019年,美迪西頭頂“科創板CRO第一股”的光環登陸上交所。上市之后,公司業績連番上漲,成為CXO行業的黑馬。

在實現跨越式的發展之后,站在下一個20年的起點,橫亙在美迪西面前的問題是,如何從黑馬蛻變為跑得更遠、行得更穩的千里馬。

“剛創業的時候,我們的目標很小,首先就是能夠存活下去,根本沒想到能夠上市,規??梢园l展到現在這么大,但按照目前的局勢發展,我們還可以做得更好?!?023EBC第八屆易貿生物產業大會暨易貿生物產業展覽期間,美迪西創始人、CEO陳春麟在接受時代財經獨家專訪時坦言,和國內CXO龍頭相比,美迪西還有10倍甚至20倍的差距,但這也意味著更大提升的空間。

“要好好努力,和別人去賽跑,也要趕超過去的自己?!标惔瑚肟偨Y道。

專注臨床前CRO

對應藥品研發、生產、銷售等環節,CXO主要分為CRO(合同研究組織)、CMO(合同生產組織)、CDMO(合同研發生產組織)、CSO(合同銷售組織)等不同類型。而CRO又可以分為藥物發現CRO、臨床前CRO和臨床CRO三大板塊。

2004年,擁有藥理學及毒理學研究背景的陳春麟決定回國,從科學家轉身創業者,在上海張江掛牌成立美迪西。

“想做新藥,資金是個問題;仿制藥,國內有太多人在做,留給我的只有CRO這條路?!标惔瑚朐诓稍L中提到。

美迪西將自己定位為臨床前CRO一站式服務商,并開創了國內CRO提供動物實驗研究之先河。

“在國際多中心實驗的背景下,東西方之間的動物驗證數據是否存在差異性是不確定的。成立之初,做動物實驗確實很難,缺少數據驗證?!标惔瑚敫嬖V時代財經。

“敢為天下先,愛拼才會贏”。沿襲閩商勇于冒險的精神,美迪西在陳春麟的帶領下,于成立當年便開發了化學研究和動物學研究;2005年年底,美迪西擁有了自己的動物房,并開啟了結構生物學研究;到2006年,美迪西的三大業務雛形基本完成。

2019年上市后,受益于國內CXO行業景氣度持續上行,美迪西的營收規模迅速擴大。

財報數據顯示,2019-2021年,美迪西新簽訂單數額為6.16億元、13.07億元、24.52億元。報告期內,公司分別實現營收4.49億元、6.66億元、11.67億元,同比增長38.30%、48.19%、75.28%;歸母凈利潤0.67億元、1.29億元、2.82億元,同比增長9.54%、94.35%、118.12%。

另據2022年年報,美迪西2022年實現營收16.59 億元,同比增長 42.12%;實現歸母凈利潤約3.382億元,同比增長19.85%。

不過,相比藥明康德(603259.SH,02359.HK)、康龍化成(300759.SZ)、泰格醫藥(300347.SZ,03347.HK)等CXO龍頭,美迪西在營收規模上仍有較大差距。以2022年營收為例,2022年,藥明康德營收為393.55億元,康龍化成營收為102.66億元,泰格醫藥為70.85億元。

雖然體量較小,但憑借較快的營收增速,美迪西躋身“行業新貴”。而在其成長過程中,“先人一步”的思路也體現在對技術的布局上。

“要跟上新藥研發形勢,這是美迪西在后來的發展中始終堅持的?!标惔瑚雽r代財經表示。

布局新技術

除了小分子藥物,目前美迪西在研的生物藥種類幾乎涵蓋當前主要種類,如重組蛋白、多肽、單克隆抗體、抗體偶聯藥物(ADC)、RNA、疫苗、細胞治療等。

以眼下最為火爆的ADC為例。早在2014年,美迪西就已經著手打造ADC臨床前服務平臺,彼時少有企業涉足ADC賽道,美迪西自身也沒有經驗,只能摸著石頭過河。而RNA藥物研發和申報平臺則是美迪西提前布局的另一熱門細分賽道。

時至今日,美迪西已經掌握了給藥溶液和生物基質中ADC、總抗體及游離小分子毒素分析技術和方法、抗藥物抗體及中和抗體檢測技術和方法,構成了功能全面的ADC研發平臺。截至2022年年末,美迪西已成功助力14件ADC藥物獲批臨床,目前還有多個ADC項目在研。

圖片來源:圖蟲創意

2023年,ChatGPT橫空出世,AI制藥又重新成為醫藥投資領域的“香餑餑”。而在兩年前,美迪西作為聯合發起單位,成立了張江AI新藥研發聯盟,目前聯盟有25家成員單位共建合作,誕生了諸多創新成果。

作為聯盟首屆輪值聯席主席,陳春麟一直在積極推動AI+CRO和生態圈的合作,并且利用AI為美迪西新藥設計和新藥特性預測打開新藥研發新局面。據2022年半年報內容顯示,美迪西也在布局基于AI的藥物研發平臺開發。

“作為CRO企業,不去布局就不會有人跟你合作,而且我們作為創新型CRO企業,我們必須投入,必須掌握新技術,而且要在客戶提出需求之前就已經開始實施?!标惔瑚敫嬖V時代財經。

“受挫只是暫時,不必悲觀”

作為第三方服務商,CXO企業的發展與創新藥企的命運緊密相連。2022年,醫藥資本市場整體低迷,創新藥出海屢屢受挫,疫情和政策等綜合因素疊加,生物醫藥界的寒氣也不可避免地傳到CXO賽道。

2022年,美迪西新簽訂單34.58億元,新簽訂單增長率為41.01%;全年營收和歸母凈利潤分別同比增長 42.12%和19.85%,而這兩項財務指標在2021年分別為75.28%和118.12%。

陳春麟認為,盡管行業有短期受挫,但美迪西的營收仍然保持了增長狀態。目前部分研發公司調整了戰略策略,放緩了研發管線的布局,但并沒有那么悲觀,對于企業來說,是需要判斷環境及時去做調整。

“創新藥企過冬,對我們來說有影響,但整體行業是向好發展的?!标惔瑚雽π袠I前景仍然充滿期待,“從創新藥企的融資情況來看,盡管單一Biotech的融資減少,但是中國的Biotech數量是在增長的。中國去年一年增加了二十幾個生物醫藥相關的園區,每個園區都會有一定數量的生物醫藥企業,他們要想發展,就需要有相應的管線來支撐,而且現在很多科研院所也在推進成果轉化,這對于CRO企業來說,是好的趨勢,我們要有信心?!?/p>

今年一季度的業績數據驗證了陳春麟的看法。

財報數據顯示,今年一季度,美迪西實現營收4.51億元,同比增長26.8%,實現凈利潤1.02億元,同比增長31.58%。

另辟蹊徑

當下,美迪西正預備擴張海外業務,以進一步提振業績。

財報數據顯示,2022年,美迪西的境內客戶收入為12.61億元,占主營業務收入76.02%;境外客戶收入為3.98億元,占主營業務收入23.98%。而如藥明康德,其2022年的境外收入達到318.29億元,占主營業務收入比例高達80.95%;同年,泰格醫藥的境外收入也實現34.59億元,占主營業務收入比例也達到49.41%。

陳春麟告訴時代財經,2019年上市后,美迪西就積極加強海外市場團隊建設,但疫情三年對出海計劃還是有較大影響。

“拓展海外業務的確是美迪西需要提升的一個方面,我們建立了國際服務部主抓海外市場拓展,2023年我們也將在穩固提升國內業績的基礎上,增加科研團隊定期學術推廣的頻率,加大海外的宣傳和投入,推動更多的商務拓展?!标惔瑚敕Q。

2024年,美迪西將迎來成立20周年。盡管在賽道選擇和技術布局上敢于“吃螃蟹”,但在并購與業務擴張等方面,美迪西相對謹慎。

陳春麟對此坦言,“并購是實現公司戰略布局的一個重要途徑之一,上市以來,我們在并購方面一直秉承‘大膽假設,小心求證’的原則,積極尋求適配的標的。當然并購也會遇到管理理念、文化理念等多方面問題和考量,我們不想太激進?!?/p>

“不過,我們看重內生性增長,堅定在主營業務上做強的基礎上做大,是我們的策略?!彼麖娬{道。

目前,美迪西還計劃布局擴展CDMO(合同研發生產組織)服務量級,通過戰略合作、自身建設或并購,建立符合GMP標準的規?;a基地。

這是美迪西重點擴張的又一方向,很可能將成為其未來新的增長點。

CDMO是CXO板塊中增長最為迅猛的領域之一。咨詢機構弗若斯特沙利文發布的數據顯示,2017-2021年,全球CDMO市場規模從394億美元增長至632億美元,復合年增長率為12.5%,預計2025年將達到1243億美元,2030年將達到2310億美元。

“從美迪西的角度來說,我們仍然是要聚焦主力業務,把從早期研究到IND(新藥臨床研究審核)申報工作做好、做實、做強。但發展CDMO業務也是公司目前的一個戰略,因為客戶有需求,我們現在也有能力去建設,我們兩條路在準備,并購和自建?!标惔瑚敫嬖V時代財經。